AGENCIJA ZA LIJEKOVE EU: ‘NUSPOJAVE VAKCINE BLAGE, MOŽEMO ODAHNUTI’

Vakcina protiv virusa korona kompanija Pfizer i Biontech izazvala je blage nuspojave kod ljudi koji su je primili u okviru istraživanja, dok je mali broj izvještaja o alergijskim reakcijama, rekla je danas Sabine Štraus iz Odbora za farmakonadzor i procjenu rizika Evropske agencije za lijekove (EMA).

Štrausova je govorila o nuspojavama i bezbjednosti vakcine na konferenciji za novinare, nakon što je objavljeno da je EMA dala odobrenje za vakcinu kompanija Pfizer i Biontech.

Ona kaže da su nuspojave slične kao i kod drugih vakcina, a najčešća je bol na mjestu injekcije, bol u mišićima, glavobolja i povišena temperatura.

  • Te su nuspojave bile blage i trajale su nekoliko dana. Na osnovu podataka kliničkih istraživanja možemo odahnuti. Ali, treba i dalje pratiti situaciju jer je sigurnost ključna. Ako dođe do neočekivanih nuspojava, moramo ih detektovati”, rekla je Štrausova.

Ona kaže da su dobili mali broj izvještaja o alergijskim reakcijama u zemljama gdje je vakcinacija već počela.

  • Proučili smo te slučajeve i možemo dati bolje informacije pacijentima. Preporuka je da pacijente treba budno pratiti barem 50 minuta nakon primanja vakcine”, rekla je Štrausova.

Ističući da su dobili mnogo podataka o bezbjednosti vakcine, Štrausova je navela da će Pfizer morati da nastavi da prikuplja podatke kako bi vakcina bila zasnovana na najnovijim dokazima.

  • Izdali smo i preporuke za kompanije koje će morati da daju mjesečne izvještaje. Iako je velik broj ljudi primio vakcinu u okviru istraživanja, nijedno istraživanje ne može biti dovoljno veliko za rijetke nuspojave”, kaže Štrausova.

Ona je istakla da je za detekciju novih nuspojava uveden novi sistem analize i detekcije, te pozvala osobe koje su primile vakcinu da prijave sve nuspojave koje će biti analizirane.

Štrausova je ukazala da je Odbor za bezbjednost EMA tijesno sarađivao sa Pfizer i Biontech stručnjacima iz svih 27 država članica EU i predstavnicima zdravstvenih radnika u Evropi, prenosi portal “Indeks”.

  • Primijenili smo stroge standarde. Vakcine se odobravaju samo ako opšte koristi nadmašuju rizike”, pojasnila je Štrausova.

Hayat pratite putem aplikacija za iPhone/iPad & Android uređaje, a sve naše kanale gledajte UŽIVO putem servisa ‘GLEDAJ Hayat‘ na aplikacijama i portalu. Sve propuštene emisije i najbolje serije unaprijed gledajte u videoteci ‘Hayat PLAY’.

Ukoliko smatrate da sadržaj objavljen na portalu hayat.ba krši vaše autorsko, lično ili drugo pravo ili interes, možete zahtijevati objavu odgovora ili ispravke. Slučaj će biti u najkraćem roku razmotren, a sporni sadržaji biće uklonjeni ili ispravljeni odmah po eventualnom ustanovljavanju istinitosti sadržaja žalbe. Sve pritužbe kao i prigovore možete slati na e-mail adresu digitala@hayat.ba. Materijal poslat na ovu e-mail adresu će se smatrati pravovaljanim. Svi drugi oblici prigovora neće se smatrati relevantnim i portal hayat.ba nema obavezu postupiti po istim.

NAJNOVIJE