EMA KAŽE DA JE ASTRAZENECA SIGURNA: ISTRAGA SE NASTAVLJA

Evropski medicinski regulator ponovio je svoju podršku vakcini AstraZenece i naveo da nijedna dobna ili spolna grupa te ona s historijom bolesti nije posebno sklonija krvnim ugrušcima nakon primanja te vakcine.

No iako je Evropska agencija za lijekove (EMA) ponovila da su koristi vakcine veće od rizika, upozorila je da ljudi trebaju biti svjesni “daleke mogućnosti” pojave rijetkih krvnih ugrušaka i da moraju hitno potražiti ljekarsku pomoć u slučaju pojave simptoma.

  • Uzročna veza s vakcinom nije dokazana, ali je moguća i nastavlja se daljnja analiza – saopćila je EMA.

EMA je objavila novo saopćenje nakon sastanka s panelom neovisnih vanjskih stručnjaka u ponedjeljak.

Oglasila se nakon što je nekoliko zemalja, uključujući Kanadu, Njemačku, Francusku i Španiju, ograničilo vakcinisanje AstraZenecom nakon napisa o pojavi krvnih ugrušaka nakon vakcinisanja.

Istrage EMA-e i nekoliko nacionalnih tijela u Evropskoj uniji nastavljaju se nakon što su prvotne istrage procijenile da je vakcina  sigurna za  upotrebu.

Visok udio među prijavljenim slučajevima krvnih ugrušaka odnosi se na mlade i sredovječne žene, ali to nije navelo EMA-u da zaključi da je ova skupina posebno izložena riziku od vakcinisanja AstraZenecom.

O nuspojavama kod mlađih žena

Žene su općenito sklonije cerebralnoj venskoj trombozi (CVST) nego muškarci i dvostruko više žena nego muškaraca je već primilo vakcinu AstraZenece u EU, rekao je šef EMA-e za nadzor sigurnosti Peter Arlett.

  • Zbog toga je u ovoj fazi vrlo teško odvojiti zašto su prevladavali izvještaji o vrlo rijetkoj, potencijalnoj nuspojavi naročito među mlađim ženama”, dodao je Arlett.

EMA je analizirala 62 takva slučaja na globalnom nivou i konsultirala se s regulatorima iz Indije, Brazila i Velike Britanije, a 44 od tih slučajeva zabilježeni su u Evropskom privrednomprostoru (EEA).

Evropski medicinski regulator analizirao je 14 smrtnih slučajeva, iako nisu svi bili povezani s cerebralnom venskom trombozom, naveo je Arlett. Oko 9.2 miliona ljudi u EEA-u primilo je dozu vakcine AstraZenece do 22. marta.

Arlett je priznao da je stopa incidencije zgrušavanja krvi viša od one koja se obično očekuje među mlađima i sredovječnima. Iako nije kvantificirao razliku, rekao je da to ne opravdava promjenu preporuke.

  • Ako pogledamo pojedince ispod 60 godina, vidimo više slučajeva CVST-a nego što bismo očekivali vidjeti iz pozadinske stope”, rekao je Arlett.

Njemačko tijelo za nadzor vakcine PEI objavilo je u utorak da je registriralo 31 slučaj CVST-a, što je rezultiralo s devet smrtnih slučajeva među 2.7 miliona ljudi koji su primili vakcinu AstraZenece.

EMA je navela da nekoliko naknadnih slučajeva u Njemačkoj nije bilo uključeno u analizu.

Hayat pratite putem aplikacija za iPhone/iPad & Android uređaje, a sve naše kanale gledajte UŽIVO putem servisa ‘GLEDAJ Hayat‘ na aplikacijama i portalu. Sve propuštene emisije i najbolje serije unaprijed gledajte u videoteci ‘Hayat PLAY’.

Ukoliko smatrate da sadržaj objavljen na portalu hayat.ba krši vaše autorsko, lično ili drugo pravo ili interes, možete zahtijevati objavu odgovora ili ispravke. Slučaj će biti u najkraćem roku razmotren, a sporni sadržaji biće uklonjeni ili ispravljeni odmah po eventualnom ustanovljavanju istinitosti sadržaja žalbe. Sve pritužbe kao i prigovore možete slati na e-mail adresu digitala@hayat.ba. Materijal poslat na ovu e-mail adresu će se smatrati pravovaljanim. Svi drugi oblici prigovora neće se smatrati relevantnim i portal hayat.ba nema obavezu postupiti po istim.

NAJNOVIJE

SINE, NEKA TE ANĐELI ČUVAJU, KAD JA VIŠE NE MOGU: POTRESNA...

0
Od dječaka (3) iz sela u okoline Smedereva, koji je nastradao sinoć u stravičnoj saobraćajnoj nesreći kada je teretni voz naletio na putnički automobil u kojem je bio sa djedom Z. A. (50), oprostio se otac na društvenoj mreži uz tužnu poruku.