S TRŽIŠTA POVUČEN JOŠ JEDAN LIJEK ZA ŽELUDAC

Nosioc odobrenja za stavljanje u promet lijekova Ranibos 150 mg, 20 film tableta, Ranibos 75 mg 30 film tablet i Ranibos 300 mg, 10 film tableta, Bosnalijek d.d. u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), pokreće postupak povlačenja svih serija navedenih lijekova sa tržišta u BiH, koji sadrže aktivnu supstancu ranitidin proizvođača Saraca Laboratories Ltd. Objavila je to danas Agencija, s objašnjenjem da se povlačenje provodi do nivoa apoteke.

Navedeni postupak povlačenja provodi se na osnovu sumnje u neispravnost u kvalitetu aktivne supstance ranitidin proizvođača Saraca Laboratories Ltd. koja se odnosi na prisutnost supstance pod nazivom N-nitrozodimetilamin (NDMA). Nakon što su ispitivanja pokazala da neki od lijekova s aktivnom supstancom ranitidin sadrže onečišćenje NDMA-om, Evropska agencija za lijekove (EMA) je započela ocjenu lijekova koji sadrže aktivnu supstancu ranitidin. EMA će proučiti podatke kako bi procijenila jesu li pacijenti koji koriste ranitidin pod bilo kakvim rizikom od NDMA te će obavijestiti javnost čim informacije budu dostupne – objašnjavaju iz ALMBiH.

Na tržištu Bosne i Hercegovine u prometu su dostupne serije drugih lijekova, s istom aktivnom supstancom koju proizvodi drugi proizvođač, stoga postupak povlačenja ne ugrožava redovno snabdijevanje tržišta.

  • Podsjećamo da su zdravstveni radnici obavezni prijaviti ALMBiH-u svako neželjeno dejstvo lijeka kao i neispravnost u kvalitetu lijeka. Pacijenti koji su razvili neko od neželjenih dejstava trebaju se obratiti svom ljekaru ili apotekaru radi savjetovanja o načinu nastavka terapije – poručuju iz Agencije.

Agencija je jučer objavila da se lijekovi Ranitidin, Ranobel i Ranisan povlače sa tržišta.

Hayat pratite putem aplikacija za iPhone/iPad & Android uređaje, a sve naše kanale gledajte UŽIVO putem servisa ‘GLEDAJ Hayat‘ na aplikacijama i portalu. Sve propuštene emisije i najbolje serije unaprijed gledajte u videoteci ‘Hayat PLAY’.

Ukoliko smatrate da sadržaj objavljen na portalu hayat.ba krši vaše autorsko, lično ili drugo pravo ili interes, možete zahtijevati objavu odgovora ili ispravke. Slučaj će biti u najkraćem roku razmotren, a sporni sadržaji biće uklonjeni ili ispravljeni odmah po eventualnom ustanovljavanju istinitosti sadržaja žalbe. Sve pritužbe kao i prigovore možete slati na e-mail adresu digitala@hayat.ba. Materijal poslat na ovu e-mail adresu će se smatrati pravovaljanim. Svi drugi oblici prigovora neće se smatrati relevantnim i portal hayat.ba nema obavezu postupiti po istim.

NAJNOVIJE

SLOVENIJA: VOZILO S MIGRANTIMA BJEŽALO POLICIJI, U SUDARU POGINUO PAKISTANAC

0
Jedna osoba je poginula a pet ih je ozlijeđeno i prevezeno u bolnicu u teškoj saobraćajnoj nesreći do koje je došlo u petak kod mjesta Videm u zapadnoj Sloveniji, blizu granice s Italijom.